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Auditoria Interna no Sistema de Gestão de Dispositivos Médicos - ISO 13485:2016

Realize com Sucesso uma Auditoria Interna Baseada nos Requisitos da ISO 13485:2016 para o Desenvolvimento de Dispositivos Médicos e SGQ

O curso "Auditoria Interna no Sistema de Gestão de Dispositivos Médicos - ISO 13485:2016" é mais uma oferta da renomada Academia de Excelência, projetado para equipá-lo com as habilidades necessárias para se tornar um auditor interno para o padrão ISO 13485:2016. Ao longo deste curso, iremos aprofundar nos princípios fundamentais da auditoria e explorar cada cláusula do padrão, fornecendo-lhe uma compreensão abrangente dos procedimentos de auditoria. Para facilitar sua aprendizagem, iremos realizar uma auditoria simulada completa usando uma lista de verificação meticulosamente elaborada que abrange todos os aspectos do padrão. A ISO 13485:2016 é um padrão crucial para empresas envolvidas no desenvolvimento de dispositivos médicos, pois estabelece os requisitos tanto para o processo de desenvolvimento quanto para o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ). O cumprimento deste padrão não apenas cumpre obrigações regulatórias, mas também estabelece um quadro para manter produtos e processos de qualidade. Embora você possa já possuir um bom entendimento da ISO 13485:2016, realizar uma auditoria de acordo com seus rigorosos padrões requer conhecimento especializado. Os princípios que você aprenderá neste curso, bem como a compreensão dos documentos e registros necessários, serão inestimáveis caso você se encontre se preparando para auditorias externas, pois os mesmos princípios se aplicam. Este curso está dividido nas seguintes seções:

1. Conceitos Gerais e Princípios de Auditoria

Obtenha uma compreensão abrangente dos conceitos e princípios fundamentais que fundamentam o processo de auditoria.

2. Estabelecendo e Preparando para a Auditoria

Aprenda como estabelecer e se preparar efetivamente para uma auditoria, garantindo um processo tranquilo e eficiente.

3. Realizando a Auditoria

Descubra as complexidades de conduzir uma auditoria simulada com base em nossa lista de verificação meticulosamente compilada.

4. Relatando os Resultados da Auditoria

Domine a arte de relatar efetivamente as descobertas de uma auditoria.

5. Atividades Pós-Auditoria e Planejamento de Ações Corretivas e Preventivas (ACAP)

Aprenda sobre as atividades pós-auditoria essenciais e como planejar Ações Corretivas e Preventivas (ACAP). Para aprimorar sua experiência de aprendizagem, também fornecemos um Checklist de Auditoria.pdf para download na Seção 3.2. Esta lista de verificação, meticulosamente elaborada por nossa equipe na Academia de Excelência, está alinhada com os requisitos da ISO 13485:2016 e do FDA dos EUA 21 CFR Parte 820. Sinta-se à vontade para adaptá-la às necessidades de sua própria organização. Embarque em sua jornada para se tornar um auditor interno proficiente para a ISO 13485:2016 ao se inscrever neste curso. Na Academia de Excelência, priorizamos a qualidade e nos esforçamos para torná-la a pedra angular de seu negócio. Junte-se a nós hoje mesmo!