Boas Práticas de Fabricação para Produtos Farmacêuticos

Visão Geral do Curso

Este curso abrangente foca nos princípios das Boas Práticas de Fabricação (BPF) na indústria farmacêutica. Ele abrange várias áreas, incluindo práticas de armazenamento, práticas de laboratório (analíticas e microbiológicas), sistemas informatizados e integridade de dados. O curso também enfatiza a importância das boas práticas de comportamento na manutenção da integridade dos dados e garantia da qualidade geral da fabricação.

Conteúdo do Curso

O curso consiste em várias palestras que exploram diferentes aspectos das BPF. Os tópicos abordados incluem investigações, análise de resultados fora da especificação (OOS) e fora da tendência (OOT) em produtos farmacêuticos, estudos de estabilidade, expectativas de diretrizes, citações da FDA e conformidade com a Parte 11 da FDA para sistemas informatizados. Além disso, o curso aborda o planejamento de continuidade de negócios e validação de planilhas do Excel. Ele também fornece insights sobre como se preparar para inspeções, com foco específico no atendimento aos requisitos de sistemas informatizados.

Quem Deve Fazer Este Curso

Este curso é projetado para profissionais de farmácia e indústria farmacêutica que desejam aprimorar sua compreensão dos princípios das BPF. É um treinamento essencial para qualquer pessoa que trabalhe na indústria farmacêutica, pois o não cumprimento das BPF pode resultar em perda de produtos e revogação de licenças de produção.

Detalhes do Curso

- Duração: Dois dias - Nível: Todos os níveis - Instrutor: Dra. Emily Johnson - Total de Horas: 17.5 - Palestras: 16

Benefícios do Curso

Ao concluir este curso, você obterá uma compreensão abrangente dos princípios das BPF e sua aplicação na indústria farmacêutica. O conteúdo atualizado reflete os avanços mais recentes nas Boas Práticas de Fabricação Atuais. Cada palestra é gravada, permitindo que você se concentre totalmente no material e compreenda os conceitos de forma eficaz. Se tiver alguma dúvida, sinta-se à vontade para perguntar na seção de comentários, e a Dra. Johnson responderá prontamente.

Matricule-se Agora

Não perca esta oportunidade vital de treinamento. Matricule-se no curso hoje mesmo e aprimore seu conhecimento das BPF na indústria farmacêutica.