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ISO 13485:2016 - Design e Desenvolvimento de Dispositivos Médicos

Design e Desenvolvimento de Dispositivos Médicos na perspectiva da ISO 13485:2016 e da Indústria de Dispositivos Médicos

Este é um curso abrangente sobre o design e desenvolvimento de dispositivos médicos de acordo com a ISO 13485:2016 e as melhores práticas da indústria. A ISO 13485:2016 é uma norma internacional que estabelece os requisitos do sistema de gestão da qualidade para fabricantes e fornecedores de dispositivos médicos. A norma é especificamente projetada para ajudar as empresas a atender aos requisitos regulatórios. O design e desenvolvimento é um processo complexo dentro de um sistema de gestão da qualidade, especialmente no setor de dispositivos médicos. Este curso tem como objetivo simplificar a compreensão do processo de design e desenvolvimento de dispositivos médicos. O instrutor deste curso desenvolveu um modelo exclusivo que está alinhado com os requisitos da ISO 13485:2016 para design e desenvolvimento. Este modelo exclusivo é ensinado apenas neste curso, tornando-o um recurso valioso para qualquer pessoa interessada nessa área.

Objetivos do Curso:

- Introdução à ISO 13485:2016 - Modelo Waterfall da FDA para Design e Desenvolvimento - Modelo Exclusivo de Design e Desenvolvimento - Planejamento de Design e Desenvolvimento - Procedimento de Design e Desenvolvimento - Entradas de Design e Desenvolvimento - Saídas de Design e Desenvolvimento - Revisão de Design e Desenvolvimento - Verificação de Design e Desenvolvimento - Validação de Design e Desenvolvimento - Transferência de Design e Desenvolvimento - Mudanças de Design e Desenvolvimento - Arquivos de Design e Desenvolvimento - Requisitos da ISO 13485 para Design e Desenvolvimento Não é necessário gastar uma fortuna em um curso de conscientização de um dia para o design e desenvolvimento de dispositivos médicos. Este curso abrange todas as informações e requisitos necessários. Você obterá uma compreensão profunda da norma ISO 13485:2016 e seu impacto no design e desenvolvimento. Por favor, observe que este curso não inclui uma cópia da norma ISO 13485:2016, pois ela é protegida por direitos autorais. No entanto, o curso fornece dois recursos exclusivos: um arquivo PDF contendo todos os slides do curso e um arquivo PDF explicando o modelo exclusivo de design e desenvolvimento com base nos requisitos da ISO 13485:2016. Para avaliar seu conhecimento e compreensão, o curso também inclui um exame prático. Após a conclusão bem-sucedida de todas as palestras e do exame, você receberá um certificado de conclusão. Oferecemos uma garantia de reembolso de um mês, para que você possa se inscrever neste curso sem nenhum risco. Se tiver alguma dúvida ou encontrar algum problema, você pode usar o fórum de discussão para buscar assistência e relatar problemas. Faça este curso agora clicando no botão "Fazer este curso" no canto superior direito da página. Siga as instruções para se registrar e pagar pelo curso.