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ISO 13485:2016 Teste de Autoavaliação do Sistema de Gestão de Dispositivos Médicos

Testes abrangentes de autoavaliação ISO 13485 para avaliar seu entendimento

Obtenha um entendimento abrangente da ISO 13485:2016, uma norma internacional aplicável a organizações envolvidas no ciclo de vida de dispositivos médicos. Isso inclui atividades como design e desenvolvimento, produção, armazenamento e distribuição, instalação e manutenção, e muito mais. Ter conhecimento dessa norma é valioso para profissionais que trabalham em tais organizações e pode aprimorar suas credenciais. Independentemente de você ter recebido treinamento em ISO 13485, este teste de autoavaliação é uma ferramenta valiosa para avaliar e validar seu entendimento da norma. Ao concluir o teste, você pode identificar áreas ou cláusulas em que pode ter falta de conhecimento. Essas informações ajudarão você a direcionar seus esforços de aprendizado para essas áreas específicas. O teste abrange vários aspectos da norma ISO 13485, incluindo:

Cláusula 1: Escopo

Cláusula 2: Referências Normativas

Cláusula 3: Termos e Definições

Cláusula 4: Sistema de Gestão da Qualidade

Cláusula 5: Responsabilidade da Direção

Cláusula 6: Gestão de Recursos

Cláusula 7: Realização do Produto

Cláusula 8: Medição, Análise e Melhoria

Por favor, observe que a norma ISO 13485:2016 Dispositivos Médicos - Sistema de Gestão da Qualidade - Requisitos para Fins Regulatórios é um documento protegido por direitos autorais da Organização Internacional de Normalização (ISO). Portanto, não podemos compartilhá-lo ou reproduzi-lo para você. Você pode adquirir uma cópia na loja da ISO ou em seus revendedores autorizados. Matricule-se neste teste de autoavaliação hoje para avaliar seu entendimento da ISO 13485:2016 e aprimorar seu conhecimento no campo de dispositivos médicos.