Masterclass de Gerenciamento de Riscos [2023] | Curso de Certificação

Torne-se um Especialista em ISO 14971 (RM) e ISO 13485 (QMS)

Crie Documentos de Avaliação de Riscos como DFMEA, HAZOP, HACCP do Zero

Este curso abrangente sobre Gerenciamento de Riscos foi projetado para equipá-lo com o conhecimento e as habilidades necessárias para se tornar um Especialista em Gerenciamento de Riscos e Sistema de Gerenciamento da Qualidade (QMS) no setor de dispositivos médicos, farmacêutico e outras indústrias que realizam atividades de gerenciamento de riscos. Independentemente do seu nível atual de experiência, este curso permitirá que você se comunique com confiança com especialistas do setor sobre os padrões e regulamentos de QMS e RM no campo de dispositivos médicos. Ao final deste curso, você terá a proficiência para criar documentos complexos de Avaliação de Riscos e Medição de Riscos, incluindo PFMEA, DFMEA, HACCP, HAZOP, Análise de Benefício-Risco, Relatório de Vigilância Pós-Mercado (PMSR) e Relatório de Análise de Efeitos Clínicos (CEA) do zero. Essas habilidades o destacarão dos demais e abrirão portas para oportunidades de emprego lucrativas em empresas conceituadas de dispositivos médicos. Você obterá um profundo entendimento das regras, regulamentos e padrões para indústrias de dispositivos médicos em todo o mundo, como ISO14971 (Gerenciamento de Riscos, ISO), ISO13485, ISO 22000, 21CFR810 (FDA, EUA), RDC 40/2015 (Anvisa, Brasil), EU 2017/745 MDR, MHLW MO 169 (PMDA, Japão) e TGR 2002 (TGA, Austrália). Esse conhecimento permitirá que você discuta esses tópicos com confiança em reuniões, entrevistas e auditorias. Além disso, você aprenderá como processos como revisões de reclamações, Manutenção Corretiva e Preventiva (CAPA), Validação de Processos (PV) e Qualificação de Equipamentos (IQ/OQ/PQ) estão interconectados com o Gerenciamento de Riscos e por que as empresas precisam realizar essas atividades. Se você é novo no Gerenciamento de Riscos, deseja atualizar suas habilidades ou pretende avançar em sua carreira na área, este curso fornecerá o conhecimento necessário para estar entre os 5% principais profissionais em sua organização. Observação: Este curso é diretamente aplicável ao Gerenciamento de Riscos Empresariais (ERM). Empresas de dispositivos médicos e farmacêuticas são consideradas empresas, portanto, as habilidades ensinadas neste curso podem ser aplicadas ao gerenciamento de riscos em qualquer empresa. Além disso, este curso também abrange o Gerenciamento de Riscos Financeiros (FRM), à medida que exploramos os vários tipos de riscos enfrentados pelas empresas, incluindo riscos financeiros. Portanto, os alunos interessados em FRM podem se beneficiar muito deste curso.

O que você aprenderá

• Torne-se um especialista na criação de documentos de Gerenciamento de Riscos do zero, como PFMEA, DFMEA, HAZOP, HACCP para qualquer empresa.
• Adquira conhecimento aprofundado sobre como realizar Avaliação de Riscos, Avaliação de Riscos, Medição de Riscos, Controle de Riscos e Análise de Benefício-Risco.
• Desenvolva uma compreensão abrangente dos padrões regulatórios para ambientes de BPF, incluindo ISO 14791:2019, EU 2017/745 MDR, 21 CFR 820, SOR/98-282, ISO13485 e ISO 22000.
• Adquira proficiência na identificação do que os auditores da Food and Drug Administration (FDA) procuram durante auditorias de qualidade nas indústrias de dispositivos médicos e alimentos.
• Aprenda a importância de CAPA, Não conformidades, IQ/OQ/PQ e processos de tratamento de reclamações na indústria de dispositivos médicos.
• Obtenha conhecimento aprofundado sobre regulamentos do Sistema de Gerenciamento da Qualidade (QMS) de diferentes países ao redor do mundo.
• Entenda como as atividades de Gerenciamento de Riscos contribuem para a criação de um ambiente de boas práticas de fabricação (BPF).