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Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) na Indústria Farmacêutica

Detalhes do Curso

Aula -1: Introdução ao SGQ

Aula -2: Discussão sobre tratamento de desvios

Aula -3: Discussão sobre especificações e tendências fora do padrão

Aula -4: Discussão sobre tratamento de controle de mudanças

Aula -5: Discussão sobre tratamento de reclamações de mercado

Aula -6: Investigação de causa raiz e metodologias 1

Aula -7: Investigação de causa raiz e metodologias 2

Aula -8: Gerenciamento de riscos

Aula -9: Ações corretivas e ações preventivas e monitoramento de eficácia

O curso de Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) na indústria farmacêutica fornece conhecimentos e habilidades abrangentes na gestão de procedimentos de qualidade ao longo do ciclo de vida do produto. Este curso abrange diversos tópicos, incluindo desvios, especificações fora do padrão (OOS), tendências fora do padrão (OOT), controle de mudanças, reclamações de mercado, gerenciamento de riscos, investigação de causa raiz e muito mais. O curso começa com uma introdução ao SGQ, fornecendo uma visão geral de sua importância na indústria farmacêutica. Em seguida, aprofunda-se em tópicos específicos, como tratamento de desvios, especificações fora do padrão e tendências fora do padrão, tratamento de controle de mudanças, tratamento de reclamações de mercado, investigação de causa raiz e metodologias, gerenciamento de riscos e ações corretivas e ações preventivas. Um SGQ sólido é crucial para garantir que os produtos farmacêuticos atendam aos requisitos dos clientes e estejam em conformidade com os padrões regulatórios. Ele abrange estágios críticos da fabricação de medicamentos, incluindo formulação, desenvolvimento de métodos, instalações, sistemas de utilidades e equipamentos. Ao implementar práticas de garantia de qualidade e documentação, desvios e desvios de qualidade podem ser prevenidos e tratados de forma eficaz. O curso também destaca a importância das Boas Práticas de Fabricação Atuais (cGMP), uma regulamentação aplicada pela Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos. As cGMPs focam no processo de fabricação, garantindo que os produtos sejam seguros para consumo humano, livres de contaminação e evitando a mistura de diferentes produtos. O não cumprimento das regulamentações cGMP pode levar a recalls de produtos, penalidades e consequências legais. Ao concluir este curso, os participantes adquirirão um profundo entendimento do tratamento de desvios, especificações fora do padrão e tendências fora do padrão, tratamento de controle de mudanças, gerenciamento de reclamações de mercado, metodologias de investigação de causa raiz, gerenciamento de riscos e ações corretivas e ações preventivas. Essas habilidades são essenciais para profissionais que trabalham na indústria farmacêutica, a fim de garantir os mais altos padrões de qualidade e conformidade regulatória.